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Emilyke@lanhechina.com
2024-06-04

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ISO 10993:
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USP Class VI (USP Part 8):
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USP Class VI ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ISO 10993-1guidelines ??????????????? FDA ???????????????????????????????????????????

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???????????????????????? GMP ?????????????????????????????? (????????????????????????????? (CFR) ????21??????820) ?????????????????????????????????????????? FDA ??????????????????????????????????????????????????????????????????????? Directive 93/42 /eec ???????????????????????????????????? ISO 13485.

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??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????, ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ISO 14644???? US FED STD 209

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